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替吉奥/伊立替康/贝伐珠单抗一线治疗mCRC重磅亮相ESMO
发布日期：2018-02-01 09:05:47 作者：鲁南制药集团 浏览：143.9万
转移性结肠癌（mCRC）是最常见恶性肿瘤之一，贝伐珠单抗联合化疗作为一线治疗方案治疗转移性结直肠癌（mCRC）已应用多年，疗效显著，2017年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了将替吉奥/伊立替康作为贝伐珠单抗的联合用药方案（1A）。该方案推荐是基于一项关于奥沙利铂为基础的化疗与替吉奥，伊立替康和贝伐珠单抗联合化疗作为转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的随机III期临床研究（TRICOLORE）。
研究目的
关于替吉奥/伊立替康联合贝伐珠单抗与以奥沙利铂为基础化疗的非劣效性评价。
研究设计
一项多中心、开放、随机对照III期临床研究。
研究结果
1.两组生存期比较：中位随访时间32.4个月（1.5-46.6）。试验组中位生存时间（mST）为34.9个月（95%CI：31.9-42.4），对照组中位生存时间（mST）为33.6个月（95%CI：29.8-40.1），两组相比无明显差异（HR：0.86，95%CI：0.66-1.13 p=0.2841）。
试验组中位无进展生存时间（mPFS）为14.0个月（95%CI：12.4-15.5），对照组中位无进展生存时间（mPFS）为10.8个月（95%CI：9.6-11.6），两组相比差异具有统计学意义（HR：0.84，95%CI：0.70-1.02 p<0.0001）,试验组达到非劣效的终点。
中位治疗失败时间(mTTF)试验组为9.7个月（95%CI：8.2 -11.0），对照组为7.7个月（95%CI：7.1-8.2），两组相比差异具有统计学意义（HR：0.71，95%CI：0.59-0.85 p=0.0002），试验组优于对照组（见表1）。
2.两组不良事件比较；两组不良事件以3级及以上为主，主要表现为白细胞减低、中性粒细胞减少、贫血、腹泻及血栓栓塞，试验组发生率略高于对照组（见表2）。
研究结论
替吉奥/伊立替康联合贝伐珠单抗是一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的有效方案，可作为标准方案推荐使用。
