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鲁南制药全球唯一OTC减肥药舒尔佳上市
鲁南制药集团“创新引领发展”系列报道之一
近日，鲁南制药集团新时代药业有限公司宣布，目前为止全球唯一的OTC减肥药——“舒尔佳”获得CFDA批准国内上市。
鲁南制药舒尔佳药品通用名为“奥利司他胶囊（片剂）”，由鲁南制药集团新时代药业有限公司生产，主要针对用于肥胖症或体重超重患者（体重指数≥24）治疗。奥利司他是迄今为止在美国被FDA批准可以长期（>6个月）治疗肥胖症的唯一一个非处方抗肥胖药物，也是目前唯一可用于12—16岁青少年肥胖症治疗的减肥药物,在欧盟畅销不衰，是减肥药市场中最值得信赖的产品。
据了解，鲁南制药集团新时代药业有限公司是目前为止国内唯一一家同时上市奥利司他片剂和胶囊的企业，原料纯度达到99.5%以上，处于国际、国内领先水平，该产品同时获得国家知识产权局专利授权9项，并有11项专利正在审批。
鲁南制药舒尔佳是目前唯一非中枢神经作用减肥药，和其他减肥药物相比安全性高，有效成分不进入血液循环，不作用于中枢神经，只在胃肠道起作用，不抑制食欲，副作用较少，不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。舒尔佳作用机制先进，疗效显著，可显著降低体重，同时改善肥胖相关危险因素，适应人群广泛。
“舒尔佳”是长效和特效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，从而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。
临床实验分析发现，与安慰剂相比，奥利司他在改善腰围、体重指数(BMI)、血压、空腹血糖、糖尿病患者糖化血红蛋白浓度，以及总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 浓度方面也有其显著的功效。
据了解，肥胖症属于世界性疾病，与艾滋病、毒麻药瘾和酒瘾，并列为世界四大医学社会问题，是迅速增加的全球性非传染性疾病。肥胖患者更容易患上心血管疾病、癌症、糖尿病和关节炎等。据报道，全球肥胖和超重人口人数已由1980年的8.57亿人增至2013年的21亿，占全球总人口近三分之一。儿童肥胖和超重现象同样值得警惕，发达国家、发展中国家儿童肥胖和超重比例分别达到24%和14%。WHO将BMI≥25规定为超重，BMI≥30规定为肥胖，得到国际普遍认可（体质指数又称体重指数，被定义为千克体重除以身高平方米，简称BMI），对于肥胖症应引起全社会的高度重视。
